中国肺癌药物市场发展分析简报——国产靶向仿制药物与生物类似药

日期:2020-08-05 来源:桑葛石

【前言】肺癌是起源于支气管粘膜上皮的恶性肿瘤,据国家癌症中心2018年统计,肺癌在中国癌症发病率中占第一位,每年新发病例约70万,肺癌在我国肿瘤登记地区的恶性肿瘤发病率中多年排位第一,位居男性恶性肿瘤发病第一位,女性第二位。肺癌可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。非小细胞肺癌占肺癌发病率的85%左右,其又可分为鳞癌、大细胞癌和腺癌等。根据疾病情况的不同,肺癌的治疗手段的不同,主要包括手术、放疗、化疗、靶向药物治疗和免疫治疗。近年来,靶向药物和免疫药物得到了长足的发展,本文重点分析其中市场占有率和潜力较大的药物。

     根据IQVIA数据显示,2019年中国肿瘤市场销售额达到1024.37亿元,同比增长22.09%,靶向药物保持高速增长,较去年同期增长率达77.21%。肺癌的靶向药物集中在非小细胞肺癌晚期治疗,主要针对EGFR、ALK两个靶点,现有的药物主要有吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、奥希替尼、克唑替尼、色瑞替尼和布加替尼等。

      最早上市的EGFR靶向药物吉非替尼是企业争先占领的市场焦点,目前生产厂家主要有阿斯利康、齐鲁制药、科伦制药、恒瑞医药、正大天晴、扬子江药业和安弘制药,市场竞争激烈,但是80%以上的市场仍被原研药企阿斯利康占据。随着国采的不断的深入,市场已经出现了较大的变化,阿斯利康的吉非替尼片在“4+7”项目中以547元/盒(0.25g*10片)中选,降幅为76%,随后齐鲁药业在其它地方集中采购项目中再降价格降至498元/盒(0.25g*10片)。另外,贝达药业主导开发的中国首个小分子靶向抗癌药埃克替尼,2011年获批上市,其效果比吉非替尼更好、副作用更小,打破了进口药在晚期非小细胞肺癌治疗领域的垄断,纳入医保后市场份额一直保持高速增长状态,2019年埃克替尼实现销售收入15亿元,较2018年增长24.28%。

     以PD-1和PD-L1为代表的免疫药物也纷纷在中国获批上市(图表1),由于国产生物类似药PD-1疗效好且售价低于进口药物,产品上市后销量较好,其中信达药业的信迪利单抗,2019年3月正式上市销售,2019年整年的销售收入为10.16亿元,2020年上半年的销售收入为9亿元;君实生物的特瑞普利单抗于2019年2月26日开出首张处方,2019年整年的销售额收入为7.74亿元。

图表1:中国PD-1/PD-L1上市信息表


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