HPLC-ELSD法同时测定葡萄糖原料药中6种糖类有关物质的含量 点击下载
论文标题： HPLC-ELSD法同时测定葡萄糖原料药中6种糖类有关物质的含量
英文标题：
中文摘要： 目的：建立同时测定葡萄糖原料药中果糖、麦芽糖、异麦芽糖、麦芽三糖、麦芽四糖、麦芽五糖等6种糖类有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法。色谱柱为XBridgeAmide，流动相为乙腈-水（75∶25，V/V），流速为0.5mL/min，柱温为30℃，进样量为10μL；检测器为蒸发光散射检测器，载气为氮气，气体压力为40psi，蒸发温度为80℃，漂移管温度为80℃，增益为100。结果：上述6种糖类有关物质检测质量浓度的线性范围分别为5.99～59.88、9.90～98.96、9.92～99.19、5.97～59.74、4.03～40.32、5.89～58.89μg/mL（r＞0.9990）；定量限分别为1.5、1.5、1.5、3.0、3.0、3.0μg/mL，检测限分别为0.5、0.5、0.5、1.0、1.0、1.0μg/mL；精密度、稳定性（12h）、重复性试验的RSD均小于2.0％；平均加样回收率分别为95.87％～98.59％（RSD＝1.04％，n＝9）、95.66％～99.84％（RSD＝1.20％，n＝9）、96.11％～98.97％（RSD＝1.04％，n＝9）、95.06％～99.11％（RSD＝1.25％，n＝9）、95.69％～98.22％（RSD＝0.83％，n＝9）、95.34％～98.56％（RSD＝1.01％，n＝9）。9批葡萄糖原料药中上述6种糖类有关物质含量分别为1.26～2.22、2.55～3.36、2.37～3.37、1.28～2.01、0～2.11、0～1.89mg/g。结论：所建方法准确性好、灵敏度高，可用于葡萄糖中糖类有关物质的检测。
英文摘要： OBJECTIVE：To establish the m ethod for the simultaneous determination of 6 carbohydrate related substances in glucose as fructose ，maltose，isomaltose，maltotriose，maltotetraose and maltopentaose. METHODS ：HPLC-ELSD was adopted. The determine was performed on XBridge Amide column with mobile phase consisted of acetonitrile-water （75∶25，V/V）at a flow rate of 0.5 mL/min. The column temperature was set at 30 ℃，and the sample size was 10 L. The detector was evaporative light scattering detector ，the carrier gas was nitrogen ，the gas pressure was 40 psi，the evaporation temperature was 80 ℃，the drift tube temperature was 80 ℃，and the gain was 100. RESULTS ：The linear range of 6 carbohydrate related substances were 5.99-59.88， 9.90-98.96，9.92-99.19，5.97-59.74，4.03-40.32，5.89-58.89 μg/mL（r＞0.999 0）. The quantitation limits were 1.5，1.5，1.5，3.0， 3.0 and 3.0 μg/mL，respectively. The detection limits were 0.5，0.5，0.5，1.0，1.0，1.0 μg/mL，respectively. RSDs of precision ， stability（12 h）and reproducibility tests were all lower than 2.0％. The average recoveries were 95.87％-98.59％（RSD＝1.04％，n＝ 9），95.66％-99.84％（RSD＝1.20％，n＝9），96.11％-98.97％（RSD＝1.04％，n＝9），95.06％-99.11％（RSD＝1.25％，n＝9）， 95.69％-98.22％（RSD＝0.83％，n＝9），95.34％-98.56％（RSD＝1.01％，n＝9）. The contents of 6 carbohydrate related substances in 9 batches of glucose were 1.26-2.22，2.55-3.36，2.37-3.37，1.28-2.01，0-2.11 and 0-1.89 mg/g，respectively. CONCLUSIONS ： Established method is accurate and sensitive ，and can be used for the detection of carbohydrate related substances in glucose.
期刊： 2021年第32卷第08期
作者： 宫兴华，郑磊，李娟
英文作者： GONG Xinghua ，ZHENG Lei，LI Juan
关键字： 葡萄糖；糖类；有关物质；高效液相色谱-蒸发光散射检测法
KEYWORDS： Glucose；Carbohydrate；Related substance ；HPLC-ELSD
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