药物晶型多态性及其测定、评价方法 点击下载
| 论文标题： | 药物晶型多态性及其测定、评价方法 |
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| 中文摘要： | 目的：为新药研发生产及药物质量控制指标的优化与完善提供参考。方法：以“药物多晶型”“晶型多态性”“测定”“评价”等为关键词，检索2006年1月－2015年12月在PubMed、中国知网、维普等数据库中收录的相关文献，进行归纳、总结。结果：药物晶型多态性可对新药研发生产及临床疗效产生影响，不容忽视。多晶型药物的定量测定方法主要有X-射线粉末衍射法、拉曼光谱法、中红外光谱法、近红外光谱法、差示扫描量热法等。多晶型药物的体内外评价技术可分为细胞模型技术、动物离体组织器官技术、动物在体组织器官模型技术、动物模型技术等。结论：药物晶型多态性研究已成为新药研发及药物质量控制的重要环节。我国当前应加强该方面的研究，以提高仿制药的生物利用度和临床疗效，缩小仿制药与原研药的差距。 |
| 英文摘要： | |
| 期刊： | 2016年第27卷第30期 |
| 作者： | 金朝辉，顾锦建，郑明琳，赵淼 |
| 英文作者： | |
| 关键字： | 药物晶型多态性；测定；评价 |
| KEYWORDS： | |
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