改进HPLC法测定雷替曲塞原料药中的光学异构体 点击下载
论文标题： 改进HPLC法测定雷替曲塞原料药中的光学异构体
英文标题：
中文摘要： 目的：改进高效液相色谱法测定雷替曲塞原料药中的光学异构体。方法：对色谱柱、流动相和进样量进行改进，改进后的色谱柱为CHIRALPAK AD-H，流动相为正己烷-无水乙醇-三氟乙酸（70 ∶ 30 ∶ 0.1，V/V/V），进样量为100 μL，流速为1.0 mL/min，检测波长为226 nm，柱温为35 ℃。结果：光学异构体检测进样量线性范围为99.68～398.7 ng（r＝0.999 9）；定量限为4.945 ng，检测限为1.648 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1.0％；加样回收率为99.43％～100.14％（RSD＝0.25％，n＝9）。结论：改进后的方法简便、准确、灵敏度高、重复性好，可用于测定雷替曲塞原料药中的光学异构体。
英文摘要： OBJECTIVE： To improve HPLC method for determining optical isomers in raltitrexed raw material. METHODS： After improved， the column was CHIRALPAK AD-H with mobile phase consisted of n-hexane-anhydrous ethanol-trifluoroacetate （70 ∶ 30 ∶ 0.1，V/V/V）. The sample size was 100 μL. The flow rate of 1.0 mL/min. The detection wavelength was set at 226 nm， and column temperature was 35 ℃. RESULTS： The linear range of optical isomers was 99.68-398.7 ng（r＝0.999 9）. The quantitation limit was 4.945 ng， and detection limit was 1.648 ng. RSDs of precision， stability and reproducibility tests were all lower than 1.0％； the recoveries ranged 99.43％-100.14％（RSD＝0.25％，n＝9）. CONCLUSIONS： The optimized method is simple， accurate， sensitive and reproducible， which can be used for the determination of optical isomers in raltitrexed raw material.
期刊： 2017年第28卷第30期
作者： 戴蓉，徐家根，刁岩忠
英文作者： DAI Rong，XU Jiagen，DIAO Yanzhong
关键字： 雷替曲塞原料药；光学异构体；高效液相色谱法；方法改进
KEYWORDS： Raltitrexed raw material；Optical isomers；HPLC；Method improvement
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