妇科止带胶囊的稳定性考察 点击下载
| 论文标题： | 妇科止带胶囊的稳定性考察 |
| 英文标题： | |
| 中文摘要： | 目的：考察妇科止带胶囊在加速和室温条件下的稳定性。方法：采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量：色谱柱为Diamonsil C18，流动相为甲醇-0.7％三乙胺（磷酸调pH至3）（50 ∶ 50，V/V），流速为1 ml/min，检测波长为265 nm，柱温为45 ℃，进样量为5 μl。按2015年版《中国药典》方法考察制剂的水分、崩解时限、加速稳定性、长期稳定性。结果：盐酸小檗碱检测质量浓度线性范围为0.021 7～0.173 6 mg/ml（r＝0.999 9）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率为97.24％～101.73％（RSD＝1.72％，n＝6）。结论：该制剂水分、崩解时限、加速稳定性、长期稳定性均符合质量标准。 |
| 英文摘要： | OBJECTIVE：To study the stability of Fuke zhidai capsule at accelerated testing and room temperature. METHODS： HPLC was conducted to determine the content of berberine hydrochloride in the preparation： the column was Diamonsil C18 with mobile phase of B methanol -0.7％ triethylamine（pH adjusted to 3 by phosphate）（50 ∶ 50，V/V） at a flow rate of 1 ml/min； detection wavelength was 265 nm， with a column temperature at 45 ℃， and the injection volume was 5 μl； its moisture， disintegration time， accelerated stability and long-term stability were studied according to the 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia. RESULTS： The linear range of berberine hydrochloride was 0.0217-0.1736 mg/ml（r＝0.999 9）； RSDs of precision， stability and reproducibility tests were lower than 2％； recovery was 97.24％-101.73％（RSD＝1.72％，n＝6）. CONCLUSIONS：The moisture， disintegration time， accelerated stability and long-term stability were all in line with the quality standards. |
| 期刊： | 2016年第27卷第12期 |
| 作者： | 谢元春，郑林，李勇军，刘丽娜，袁野 |
| 英文作者： | XIE Yuanchun，ZHENG Lin，LI Yongjun，LIU Li’na，YUAN Ye |
| 关键字： | 妇科止带胶囊；盐酸小檗碱；加速稳定性试验；长期稳定性试验；稳定性 |
| KEYWORDS： | Fuke zhidai capsule； Berberine hydrochloride； Accelerated testing； Long-term testing； Stability |
| 总下载数： | 81次 |
| 本日下载数： | 2次 |
| 本月下载数： | 81次 |
| 文件大小： | 619.60Kb |
* 注：未经本站明确许可，任何网站不得非法盗链资源下载连接及抄袭本站原创内容资源!在此感谢您的支持与合作！